完成单位:中国科学院微生物研究所等
2020年6月19日,由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗获国家药品监督管理局批准进入临床试验。这是国内新冠疫苗五条技术路线中第一个重组蛋白疫苗进入临床试验。目前已完成I期临床试验第一针免疫,盲态统计安全性好。
中科院微生物所疫苗应急攻关团队在前期研究MERS 疫苗的基础上,设计了一种新冠病毒刺突蛋白受体结合区(RBD)二聚体构象的重组蛋白疫苗,具有独特的结构,不携带任何形式的外源标签,具有自主知识产权。6月28日,该疫苗设计理念在《细胞》上发表。与传统基于RBD单体的疫苗相比,该疫苗免疫原性大幅提高;与传统的灭活疫苗和减毒疫苗相比,该疫苗安全性更高,无需在P3实验室操作,成本低,易于大规模生产。
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重组蛋白新冠病毒疫苗进入临床试验
疫苗设计理念